湖南出台15条举措促进生物医药产业创新发展

近日，湖南省人民政府办公厅正式印发了《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（以下简称《意见》）。

10月15日，湖南省药品监督管理局召开新闻发布会，湖南省药品监督管理局党组书记梁毅恒对《意见》的出台背景、主要内容、特色亮点进行了专门解读。

十四五末，医药工业、医疗器械、化妆品产业预计突破3000亿元

生物医药产业是湖南20个工业新兴优势产业链之一。湖南省生物医药产业基础良好，发展势头强劲。近3年，医疗器械注册品种增长3倍，二、三类医疗器械注册品种文号年注册量由全国第15位跃至首位；全省医疗器械生产企业由421家增加至847家，企业总产值由2018年的89亿元，增加到2020年450亿元左右。

梁毅恒介绍，近年来湖南出台的相关政策，对湖南生物医药产业发展的促进作用明显。尤其是对二类医疗器械品种技术转移实施快速审批以来，生物医药产业发展来势很好，吸引了省外300余家企业转移来湘。

为进一步加快推进湖南省生物医药产业高质量发展，湖南省正式印发了湖南省人民政府办公厅《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》。十四五末，医药工业、医疗器械、化妆品产业总规模预计突破3000亿元。

建设一批重点产业园区，不断壮大生物医药产业集群

《意见》聚焦创新发展，培育产业发展内生动力，从6个方面提出了15条举措。

支持研发创新方面。支持生物医药创新平台、公共服务平台、基础应用平台建设，加快构建生物医药产业研发支持体系；支持药品、医疗器械和化妆品研发创新，对获得批准文号并在湖南实现生产的，按品种给予一次性补助。继续支持开展仿制药质量和疗效一致性评价。

支持做大做强方面。支持生物医药领域总部经济发展，支持引进重大项目，吸引生物医药企业抱团转移。支持打造龙头企业和龙头产品。

支持生物医药产业布局和园区建设。支持生物医药企业加强产业链布局。鼓励企业开展原辅料药绿色制造。支持建设一批生物医药重点产业园区，推动以长沙、岳阳、常德、湘潭等地为核心的生物医药产业集群不断壮大。

支持自贸区生物医药产业发展。重点支持自贸试验区干细胞研究应用，扶持一批高质量的干细胞与再生医学企业。支持长沙设立首次进口药品和生物制品口岸，将长沙药品进口口岸打造成中西部进口药品集散地。

支持临床运用。优化创新药械产品入院流程、加强医保体系对创新产品应用的支撑。

加强要素保障。主要集中在加强人才培养与支持、加强金融支持。

梁毅恒表示，《意见》既是新发展阶段全省生物医药产业发展整体支持政策，又是对全省原有生物医药政策整合，突出了部门协同，实现与工信、科技、发改、商务、财政等部门有关政策和专项资金的有效衔接，形成了工作合力。

《意见》适用于在湖南省范围内进行登记注册，具备独立法人资格，信用状况良好，从事药品、医疗器械、化妆品研发、生产和服务，在政策正式实施之后新达到相关补助条件的企业及相关事业单位、社会团体或民办非企业等机构，同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元奖励或补助资金。